Team Leader Contrôle Qualité H/F (CDI)

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux. Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc). Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie. Pourquoi nous rejoindre? - Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres) - Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA) - Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs - Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur. MISSIONS : Organisation et supervision des activités de Contrôle Qualité - Organiser le laboratoire conformément aux règles GMP's (BPF, règles CQ) - Planifier les activités de contrôle en lien avec les différents interlocuteurs internes (direction, supply chain, production, spécialiste analytique, etc.) - Etre garant du bon déroulement des processus analytiques de contrôle des matières et des produits - Libérer les dossiers de lot analytique et établir les certificats d'analyse à l'attention des clients - S'assurer de la mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications) - Superviser le déroulement des études de stabilité des lots fabriqués. Approuver les protocoles et rapports associés - Mener les investigations suite aux anomalies et résultats non conformes - Assurer une veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité. Animation d'équipe - Encadrer une équipe : recrutement, entretien d'évaluation, définition d'objectifs individuels et collectifs, gestion de la formation etc. - Participer à la définition des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service - Animer la démarche qualité globale au sein du service : s'assurer de l'adéquation des processus de contrôle qualité avec le système de qualité en place, participer à la préparation des audits et des inspections, participer à la résolution de problème - Participer à l'animation et au suivi de la mise en oeuvre de la politique HSE au sein du service de Contrôle Qualité - Être le back-up du Responsable Contrôle Qualité en son absence Animer et piloter les chantiers d'amélioration continue et d'optimisation des processus de Contrôle Qualité - Diplôme d'études supérieures (Licence/Master) - Expertise dans le domaine de la Microbiologie - Expérience confirmée sur des fonctions équivalentes en industrie pharmaceutique - Excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et dans les formes stériles injectables - Anglais courant - Des connaissances en Lean Manufacturing seraient appréciées tout comme en Contrôle Qualité Savoir-être : - Savoir mobiliser et fédérer une équipe - Savoir planifier et gérer les priorités - Etre autonome et force de proposition - Avoir d'excellentes qualités relationnelles

Location: Entzheim, FR

Posted Date: 1/14/2025