Chef de Projet Conditionnement Pharmaceutique H/F (CDI)

CHEF DE PROJET LIFE CYCLE MANAGEMENT H/F CDI – basé à Paris (16ème) Notre client SUBSTIPHARM est un groupe pharmaceutique, en forte croissance de ses activités en France et à l’International. SUBSTIPHARM développe, fournit des médicaments à d’autres laboratoires pharmaceutiques, mais exploite aussi ses propres produits, qu’ils soient génériques ou de marque. Au sein du département opérations industrielles, le pôle Life Cycle Management, aujourd’hui constitué de 2 personnes, est à la recherche d’un(e) Chef(fe) de projet. Rattaché(e) à la responsable du pôle, vous serez chargé(e) de fournir une expertise galénique et industrielle, de définir les structures des projets, et de superviser certains projets d'industrialisation de médicaments. Définir les stratégies de transfert industriel et d’optimisation des procédés de fabrication/production. Apporter son expertise technique dans la résolution de problématiques galéniques et de conditionnement en partenariat avec les façonniers, les départements Développement et AQ, Suivre les modifications de procédé et les déviations associées en relation avec le service Affaires Réglementaires, Apporter des réponses aux questions techniques des Autorités de Santé lors de l’évaluation des dossiers d’AMM et aux clients lors du lancement de nouveaux produits, Réaliser la transposition industrielle sur les sites de sous-traitance en France et à l’Etranger, Prendre en charge les validations des procédés de fabrication & conditionnement, et approuver la documentation technique rattachée à l’activité, Réaliser la validation industrielle des nouvelles sources d’actif. Pharmacien, Ingénieur chimiste, ou équivalent, bénéficiant d'une expérience d’au moins 10 ans dans la production de formes pharmaceutiques ou au sein d’un service développement d’un laboratoire pharmaceutique, avec idéalement des connaissances en formes sèches, Très bon niveau d’anglais technique oral et écrit. Forfait jours (218 jours/an), prime sur objectifs, 10 jours de RTT, Carte ticket restaurant

Location: Paris, FR

Posted Date: 9/27/2024