Train Validation Engineer (m/f)

Rattaché(e) au Responsable des activités de Validation, vous intervenez dans le cadre de missions de validation de systèmes informatisés ou automatisés. A ce titre : – Vous participez à l’analyse de risques fonctionnelles ; – Vous prenez en charge la rédaction de protocoles et de fiches de tests ; – Vous assistez à l’exécution des tests de qualification ; – Vous ouvrez les fiches de non-conformités. En interface tout aussi bien avec les acteurs Métier qu’avec les acteurs techniques des projets, vous serez garant(e) de notre savoir-faire, et contributeur(trice) de la qualité de nos prestations. Nous vous accompagnerons dans l’appropriation de notre méthodologie et de notre savoir-faire et par la suite dans l’évolution des missions qui vous seront confiées (pilotage des missions, audits, formations, …). Profil De formation supérieure (Bac + 5), vous possédez une première expérience de validation ou qualification d’un système informatisé ou automatisé en environnement réglementé. La connaissance des exigences réglementaires propres aux industries pharmaceutiques (référentiels GAMP, cGMP, BPF, BPL, Part 11,..) est fortement souhaitée. Celle d’une ou plusieurs des solutions équipant ces industries (ERP, MES, LIMS, GED, …) sera un plus appréciable. Vous avez un niveau d’anglais opérationnel (la maîtrise de l’anglais professionnel est obligatoire) et êtes disponible pour des déplacements de courte et moyenne durées. Doté(e) d’excellentes capacités relationnelles, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique, autonome et dynamique. Votre clarté et votre esprit de synthèse vous permettent enfin une rédaction de documents de qualité. Informations complémentaires Date d’entrée en fonction : dès que possible Lieu du poste : Lyon/Massy Télétravail hybride Entreprise Handi-bienveillante Nombreux avantages : mutuelle familiale, Tickets restaurant, CSE, bornes électriques …

Location: Rhône, FR

Posted Date: 9/26/2024